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*北京朝阳医疗器械许可证省钱省时专业办理

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一、【所需资料】

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

二、【办理流程】

核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;

2、对人员的要求:体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;

3、相关从业人员的体检报告;

4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。



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北京奥特姆登记注册代理事务所

开车:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号) 

地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出,往东100米。

公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车

 
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