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北京医疗器械申请所需材料以及周期专业办理

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一、所需材料:



  1、名称预先核准通知书

  2、经营场地、库房、冷库的房产证复印件,租赁协议,住房证明

  3、法人和主管检验师身份证、资质证书

4、法人、主管检验师在2甲以上医院的体检报告



二、医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:



  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

  2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

  3、拟办企业质量管理人员的相关证件

  4、拟办企业组织机构与职能

  5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件

  6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

7、拟办企业经营范围



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开车:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号) 

地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出,往东100米。

公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车

 
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