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专业办理医疗器械三类经营许可服务*

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医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 





一、特殊要求: 

1.办公室60,库房100 

6815穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品 要求是办公室60平、库房80平 



2.办公室要求100平、库房40平 

6846植入、6877介入、6863口腔科材料、6821医用电子仪器设备 



3.办公室要求100平,库房40平,冷库20立方 

体外诊断试剂6840 



其他:60平办公室,库房与产品相适应 库房:40平 



二、验收时注意事项 



1.法人或者企业负责人之一、质量管理人必须到场、报告 



2.库房要求: 温湿度计、灭火器、空调、粘鼠板、货架、地面应有瓷砖等 





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奥特姆(北京)投资顾问有限公司==晓芳==15611110586

开车:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号) 

地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出,往东100米。 

公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车&#160

 
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